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格隆汇7月30日丨康方生物(09926.HK)公告,中国国家药品监督管理局(NMPA)已于近日正式受理由公司自主研发的全球首创双特异性抗体依达方(依沃西,PD-1/VEGF)单药一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的新适应症上市申请(sNDA)。 此次sNDA是基于AK112–303/HARMONi-2,该研究的期中分析已经取得了强阳性结果。在意向治疗人群(ITT)中,依沃西单药相较于帕博利珠单药显著延长了患者无进展生存期(PFS)
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